의약/CCM(세포배양배지)

| Summary

세포 배양에는 특정한 매개체가 필요합니다. 세포 활성과 성장 곡선을 만드는 비결은 레시피와 내용물의 올바른 제형에 있습니다. 건조 배지는 빠르게 용해될 뿐만 아니라 모든 단일 선량에서 동일하고 정확한 조성을 보장하기 위해 입자 크기와 혼합비 모두에서의 균질성이 중요합니다. 세포 배양 배지의 세심하고 위생적인 가공은 높은 품질을 보장하며, 매일 새로운 배치를 생산하려면 사용되는 생산 시스템이 유연하고 효율적이어야 합니다.

시스템 단일화를 통한 안정화

전반적인 산업에서의 결정적 요인은 예비 혼합에서 포장까지 완벽한 공정으로 처리하는 것입니다. 프로세스 솔루션에 대한 통합 접근이 중요하며, 환경에서 발생하는 산소, 수분, 세균과의 우발적인 접촉을 방지 또한 중요합니다. 서늘한 조건, 짧은 가공 시간은 재료의 품질을 보호하며, 공정의 높은 자동화(특히 세척 및 건조)는 신뢰성과 유연성을 창출하며, 수 킬로그램의 배치나 수 톤의 규모에 관계없이 하나의 시스템으로 다양한 미디어를 제작할 수 있습니다. 이미 오늘날, 세포 배양용 건식 배지의 제조를 위한 호소카와 알파인 공정은 산업 표준이 되었으며, 동시에 고품질 배지의 품질을 보증합니다.

| Contents

필수 요인

 –  동질성

 –  제품 온도 관리

 –  교차 오염 없음

 –  청결성

UPZ

Alpine fine impact mill은 미세 분쇄 및 초미세
분쇄에 사용됩니다. 일반적으로 20 – 1500μm 정도의 입자를 다루며, 다양한 분쇄 인서트를 사용할 수 있어 제품
및 달성된 입자 크기에 대한 높은 유연성을 제공합니다. 세포 배양 배지 준비에서 UPZ는 일반적으로 최대 90% < 20-150μm의 입도 분포가 달성이 가능합니다. 역회전 핀 디스크와 LN2 냉각을 통한 극저온 분쇄 옵션이 적용될 수 있으며, 제분소는 cGMP 표준을 준수하도록 설계되었습니다. 자동화된 WIP 시스템이 제공되며, 제품 복구의 극대화와 최적의 청결성을 특징으로
합니다.


Conical Screw Mixer

Conical screw mixer는 높은 혼합 효율을 가진 대류 혼합기입니다. 제품 왜곡 없이 최고 수준의 혼합 정확도를 보장합니다. 혼합 나사는 오비탈 암에 매달려 원뿔형 내부 혈관 벽을 따라 나사를 회전시켜 입자의 대류 혼합과 전단(shear)을 유발합니다. 나사의 평균 속도는 70rpm이고 암은 1~2rpm으로 회전합니다. 나사의 팁 속도는 0.5 ~ 2m/s 사이에서 변동할 수 있으며, 모든 ATEX 영역에 적합합니다. 고정식 스프레이 볼의 탈착은 믹서 내부를 청소하기 위해 장착됩니다. 분무기의 위치는 노즐을 포함한 모든 내부 표면을 적시도록 설계 되었습니다.