의약/분쇄

| Summary

그림1. Fine impact mill UPZ

 의약 분야에서 분쇄공정은 제약, 제제의 중요 공정입니다. 의약품 제조에 있어 분쇄기의 용도, 목적에 따른 사용 분쇄기를 다음과 같이 제시합니다.
  • 제약부문 분쇄
    • 충격식 미분쇄기 Fine impact mill UPZ(상단, 그림1)
    • 분급기 내장 초미분쇄기 Counter jet mill AFG(그림2)
 
  • 제제부문 분쇄
    • 부형제 분쇄 및 혼합전에 입도 조정으로 균일성 향상목적 : 충격식 미분쇄기 Fine impact mill UPZ
    •  부형제와 색소의 혼합 및 분쇄 : 충격식 미분쇄기 Fine impact mill UPZ
    • 조립품의 입자크기 조정 : 조쇄·정립기 Pharma Mill FM-P
    • 원료의 미분쇄 : Spiral jet mill AS (그림 3)
 
  • 신약 연구 개발 부문에서의 분쇄
    • 수 그램의 약물 분쇄 :  Picoline (그림 4)
Fine impact mill UPZ, Counter jet mill AFG, Picoline 은 당사의 Isolator와 통합한 시스템도 제공 가능합니다.

그림2. Counter jet mill 200/1AFG

그림3. Spiral jet mill 100AS

그림4. Picoline

| Contents

Fine impact mill UPZ

의약품의 원료 혹은 부형제 등 수 mm의 원료를 10μm 내외의 입도로 분쇄하는 경우 충격식 분쇄기를 사용하는 것이 일반적입니다. Fine impact mill UPZ은 분쇄품의 입도제어가 용이하고 분해 세정성이 뛰어납니다. 기본적인 시스템은 Feeder  Grinder → Bag filter로 구성됩니다. 질소분위기 혹은 불활성 가스 분위기에서의 납품 실적도 많아, 실험용부터 양산용까지 많은 제약 회사에서 사용중입니다.

그림 5. 250UPZ Pharma design

그림6. Flow of UPZ

Jet mill

용해성이 낮은 약의 경우, 입도를 수 미크론까지 분쇄시키면 표면적이 증가하여 약물의 용해속도를 증가시킬 수 있습니다. 이는 곧 생체 이용률의 증가를 의미합니다. Jet mill은 일반적으로 이 용도에 사용됩니다.

Jetmill에는 Spiral Jet Mill AS와 Fluidized Bed Opposed Jet Mill(Counter jet mill) AFG의 두 가지 유형이 있습니다.

Fluidized Bed Opposed Jet Mill AFG

분급기의 rpm 조정을 통해 제품의 입도제어를 할 수 있으므로, 품질관리가 용이합니다. 또한 기내의 고착이나 마모가 적고, 특히 부착성이 강한 의약품원료에는 최적입니다. 주의할 점은,미분쇄된 의약품은 비표면적이나 표면에너지가 증대되기 떄문에, 분진폭발의 위험이 커진다는 것입니다. 그때문에, 분쇄가스를 질소가스 등의 불활성 가스로 사용하여 분진폭발 방지책을 마련하는 것이 일반적입니다.

또한, Spiral jet mill AS 혹은 Fluidized Bed Opposed Jet Mill AFG는 불활성가스를 순환시키는 폐회로 시스템 구성도 대응 가능하며, 질소분위기의 Isolator(그림7)에 집어 넣는것도 가능합니다.

그림7. Isolator